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不銹鋼閘閥在醫(yī)藥及生物工程中的應(yīng)用廣泛,主要是因?yàn)椴讳P鋼材質(zhì)具有優(yōu)良的耐腐蝕性、抗氧化性和良好的潔凈度維護(hù)能力。以下是其具體應(yīng)用場景:
無菌處理系統(tǒng)
在制藥工廠中,不銹鋼閘閥被用于無菌注射用水(WFI)和純蒸汽等流體管線的開關(guān)控制,確保了介質(zhì)傳輸過程中的高潔凈度要求。
藥品生產(chǎn)過程:
在原料藥提取、制劑加工以及成品灌裝等工藝流程中,采用不銹鋼閘閥進(jìn)行管道流體的切斷或調(diào)節(jié),能夠防止污染,并便于設(shè)備清潔與消毒。
生物制品生產(chǎn)和發(fā)酵過程
生物工程領(lǐng)域中,不銹鋼閘閥適用于細(xì)胞培養(yǎng)液輸送、發(fā)酵罐進(jìn)出料管道的控制,以及蛋白藥物純化過程中各種溶液的切換。
CIP/SIP清洗與滅菌
在藥品生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行原位清洗(Cleaning-in-Place CIP)和原位滅菌(Sterilization-in-Place SIP)的過程中,不銹鋼閘閥可以有效地配合自動(dòng)化控制系統(tǒng)執(zhí)行開關(guān)動(dòng)作,保證系統(tǒng)的安全高效運(yùn)行。
實(shí)驗(yàn)室研究設(shè)備
醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室使用的各類實(shí)驗(yàn)儀器中涉及到流體控制的部分也會(huì)用到不銹鋼閘閥,以滿足嚴(yán)格的技術(shù)規(guī)范和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
廢水處理系統(tǒng)
藥品或生物制品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢水需要經(jīng)過專門的處理設(shè)施,不銹鋼閘閥可應(yīng)用于此類設(shè)施的管路中,起到控制流量、防止倒流等作用。
不銹鋼閘閥在醫(yī)藥及生物工程領(lǐng)域的設(shè)計(jì)與制造中遵循GMP(Good Manufacturing Practice)良好生產(chǎn)規(guī)范,并通常需符合美國FDA或其他國際標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,確保產(chǎn)品符合行業(yè)內(nèi)的高質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。
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